醫療類產品的FDA注冊信息如何查詢？

 

一、FDA是什么？

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

二、FDA的職責

作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。
其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的安全。

三、FDA管控的產品

食品和藥物管理局（FDA）主管：
食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

四、FDA官網網址：
www.fda.gov 

FDA注冊信息可以在FDA官網進行查詢。


五、醫療類產品FDA官網查詢網址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm



2.公司名稱：3M  搜索框比較短。輸入公司關鍵名字即可。



3.查詢結果的界面：



4.點擊產品名稱，可以查到這個產品是按什么類別注冊的：


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