FDA認證代理機構

　　FDA認證代理機構

　　我們常說的FDA認證無非兩種情況：第一種是FDA測試，就是產品材料根據FDA相關法規標準要求做測試，出具測試報告，這種常見于食品接觸材料的測試;另一種是FDA注冊，主要涵蓋的范圍有食品(所有食品，人吃的、動物吃的都包括在內)，藥品，醫療器械、化妝品、激光類產品等，其中化妝品又屬自愿性認證，也就是說可做可不做。

　　FDA是指美國食品藥品監督管理局，它本身是不做任何認證的，也就是說實際并沒有FDA認證這種說法，因為業界都這樣稱呼，所以成了大家習慣的叫法。

　　美國FDA認證及FDA注冊：

　　1、須經美國FDA注冊及FDA認證的產品包括食品飲料，食品接觸材料(包括食品包裝材料，塑膠塑料，玻璃陶瓷，樹脂涂料，紙張木材，水暖器材等)，醫療器械510K，化妝品，輻射類電子產品，保健營養品，中草藥，中西成藥，原料藥，個人護理用品，飼料等。

　　2、中國CFDA注冊申報

　　國產，進口藥品，醫療器械，中藥及保健食品，化妝品的中國CFDA注冊，批文申報，產品檢測，臨床試驗等;

　　3、歐美醫藥品注冊申報

　　歐美地區原料藥FDA認證，CEP認證，COS認證，TGA認證;DMF，EDMF，ANDA,NDC注冊申報等項目的代理，培訓，咨詢輔導。

　　FDA認證產品管制范圍主要包括以下幾個

　　1、醫療器械和醫療設備、2、食品、3、藥品;4、電子產品;5、化妝品;6、食品接觸材料

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　　大部分產品FDA注冊其實是免費的，但是呢因為是老外網站，硬性個條件來了，英語得過關啊，所以一提到這些檢測認證啥的，很多客戶都頭疼了，更多客戶愿意花錢買省事，這就誕生了很多FDA認證代理機構，億博檢測就是其中之一，專業辦理各種產品的FDA測試，FDA注冊事宜。

　　億博檢測能辦理哪些產品的FDA認證呢?

　　1、各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測試;

　　2、食品FDA工廠注冊;

　　3、化妝品FDA工廠注冊或是配方登記;

　　4、一類醫療器械產品的FDA注冊，UDI申請，鄧白氏編碼申請等;

　　5、激光產品的安全測試以及FDA注冊;

　　FDA認證注冊的流程是怎樣的呢?

　　1、確認產品范圍，符合做測試標準推薦測試項目，符合注冊標準的推薦做注冊;

　　2、填寫測試或是注冊相關申請表;

　　3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

　　4、確認報價合同，安排付款;

　　5、測試合格后發放合格測試報告，或注冊證書。

　　化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料：

　　1、申請表、產品標簽和說明、安全性檢測與試驗報告，以及有效性(功能性)的試驗報告;

　　2、產品配方及設備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告;

　　3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產品名稱及期成分表

　　化妝品FDA認證測試項目：

　　1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試;

　　2、理化成分分析、TRA毒理學評估;

　　3、成分標簽審核、防腐功效測試

　　化妝品FDA注冊要求：

　　1、化妝品成分及其含量評審;

　　2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;

　　3、化妝品生產企業注冊;

　　4、化妝品成分注冊;

　　億博FDA認證中心可幫助企業申請FDA認證，辦理各種食品級FDA認證。我們是一家專業的美國FDA認證代理機構。專業為您解答FDA認證是什么，FDA認證多少。