一、美國(guó)FDA認(rèn)證介紹
美國(guó)食品和藥物管理局（FoodandDrugAdministration）簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，是以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種：
1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。
三、美國(guó)FDA認(rèn)證意味著什么
1.產(chǎn)品出口美國(guó)，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國(guó);
2.一些小的國(guó)家認(rèn)可的，因小國(guó)家沒(méi)有自己法規(guī)要求，都會(huì)依靠大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3.在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
四、FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
FDA：美國(guó)食品藥品安全法規(guī)。
1.FDA介紹：
美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)；美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
2.美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑：
（1）直接食品添加劑：直接加入食品中的成分；
?。?）二級(jí)直接食品添加劑：在食品處理過(guò)程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品；
?。?）間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中；備注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。
五、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
?。?）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱；
（2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等；
（3）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)（分類號(hào)）、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。
?。?）電性能：對(duì)于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表；
（5）結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；
?。?）產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
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