余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
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美國(guó)FDA認(rèn)證
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FDA注冊(cè)需知
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一、FDA認(rèn)證是什么意思?
FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA在中國(guó)主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng),或通過(guò)億博檢測(cè)認(rèn)證公司辦理FDA注冊(cè)以及食品材料FDA檢測(cè)。FDA中國(guó)(億博檢測(cè)認(rèn)證). 作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上,F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。 食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
二、關(guān)注問(wèn)題
問(wèn)題一:FDA證書(shū)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
三、物質(zhì)要求
制造食品接觸物質(zhì)供家庭使用或食品工廠使用的人應(yīng)當(dāng)確保該物質(zhì)不會(huì)泄露氣味、顏色、味道、毒性、或其它不好的特性到食品中去,從而使食品摻入次級(jí)品。當(dāng)食品包裝材料屬于“食品添加劑”管理范疇時(shí),一般FDA不強(qiáng)制將食品添加劑的規(guī)定應(yīng)用到日用家居器皿中。這些日用家居器皿包括碟子、刀叉、玻璃飲料瓶、杯子、炊具、餐具和電器產(chǎn)品。這也就是說(shuō),不要求制造商向FDA提交數(shù)據(jù)表明所用材料的安全性。也不要求在FDA事先批準(zhǔn)其家用器皿。家用器皿不屬于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法令》一般安全規(guī)定的管理范疇。關(guān)于含有可析出鉛或鎘的炊具和陶瓷餐具,F(xiàn)DA已經(jīng)采取了相關(guān)對(duì)應(yīng)措施。
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