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CE認證
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眼藥水瓶CE認證具體怎么做,需要準備什么文件?
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眼藥水瓶CE認證流程
1. 制造商相關實驗室提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品樣品產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室。
3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
6. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
7. 技術文件審閱包括:
a文件是否完善。
b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
8.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
9.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。
10.本頁第8、9條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。
11.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
12.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
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